产品描述
3、企业负责人与质量负责人必须为不同自然人,且质量负责人需满足大专及以上相关的,包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、、检验学、计算机、法律、管理等。
1、第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录);
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图,房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
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